生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息及样本表型数据的综合伙源,对发展人类疾病预测、诊断、医治钻研拥有不成代替的沉要作用。为进一步加强生物样本库规范化、尺度化、高质量建设,近年来,国际尺度化组织(ISO)造订并颁布ISO20387“生物技术—生物样本珍藏—生物样本库通用要求”,为国际提供统一的界说和治理要求。
媒介:
培训布景
作为首个面向生物样本库的国际尺度,ISO20387划定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量节造)的通用要求,为世界大无数国度所公认。其中,中国执行GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采标ISO 20387),CNAS提供自愿性认可服务,这对国内从事生物样本珍藏的医疗机构、有关企业带来新的挑战。
基于此,中国质量万里行推进会(国度市场监督治理总局直属单元)为助力特定用户群体达到按相应认可准则发展生物样本库的技术能力,提高机构整体素质和治理水平,特意发展ISO 20387《生物样本库质量和能力认可准则》生物样本库内审员网络培训班。

一
培训对象
各医院及医学领域钻研部门掌管钻研和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的掌管人和有关技术人员。
二
培训内容
1.生物样本库尺度化和国际国内认可发展示状;
2.CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》治理要求部门;
3.CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部门;
4.生物样本库的质量治理系统及质量治理系统建设经验;
5.CNAS 在线申请系统的注明及评审法式;
6.生物样本库尝试室认可受理要求及认可流程;
7.内审的流程、作用及意思,并组织互动的方式模仿内审全过程;
8.内审员在《生物样性质量和能力认可准则》现实使用中该把稳的问题。
三
更多培训
生物安全网络培训班

四
培训老师
五
培训功夫、地址
培训功夫:
2021年11月03日至08日 生物样本库内审员培训
2021年11月09日至14日 生物安全尝试室有关培训
(每全国午14点开课,当日课程自动天生录播回放,可随时旁观)
报名功夫:开课前均可通过手机在线报名
培训地址:网络直播培训是用钉钉APP上课,报名学员需实名注册钉钉账号
六
查核与发证
1、学员可凭据自己的功夫参与直播培训,或者抽空看直播回放,实现80%的课程并考试合格,宣告ISO 20387生物样本库内审员证书;
2、参与“生物安全网络培训”的学员,查核合格以来宣告尝试室生物安全人员岗位能力确认证书;
七
用度情况
培训费:每期培训班培训费1800元/人。
八
联系方式
主管单元:国度市场监督治理总局
主办单元:中国质量万里行推进会
地址:北京市向阳区北三环东路18号
(国度计量院6号楼)
征询电话:010-64520709
监督电话:010-64520917
阿陈教员 :18301013990(微信同号)
官 网:www.caqptc.cn